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西安醫(yī)療器械許可證辦理必須注意的幾點
來源：www.4hes.com 發(fā)布時間：2020年03月18日
西安醫(yī)療器械許可證辦理必須要了解幾點事項，不然在審批的時候就會被駁回，有的審批員還好會把相關(guān)問題給你詳細(xì)的說明，但是有的就把大的問題給你說了，一些細(xì)節(jié)結(jié)果沒處理到最后還是駁回。非常的費時間。
注意事項1.經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖(須標(biāo)明實際尺寸)各1份( 復(fù)印件1份) .
注意事項2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(管理人)的身份證明復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(管理人)學(xué)歷或職稱證明的復(fù)印件、相關(guān)工作經(jīng)歷的證明文件復(fù)印件及個人簡歷各1份( 復(fù)印件1份)
注意事項3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》- 式兩份( 原件正本(收取) 2份)
注意事項4.《營業(yè)執(zhí)照》( 許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營柯受理)和組織機構(gòu)代碼證原件核驗及復(fù)印件(如有) ( 經(jīng)廣州市商事登記的,無需提供原件，由審查機關(guān)網(wǎng)上核驗有關(guān)信息) , 企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊的,提交省工商行政管理局出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件( 原件正本(核驗) 1份,復(fù)印件1份)
意事項5.經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議(詳情見“注意事項”中的"收件標(biāo)準(zhǔn)”) ( 原件副本(核驗)1份,復(fù)印件1份)
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