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西安醫療器械許可證辦理受理條件如下
來源：www.4hes.com 發布時間：2020年03月04日
西安醫療器械許可證辦理需要滿足那些條件，先關部門才會受理，針對這樣的問題，下面小編來給大家詳細的講解一下。
1.已取得工商營業執照需經營第三類醫療器械從事批發及批零兼售或零售的企業（包括法人企業、個人獨資企業、合伙企業、零售連鎖企業）及分支機構（門店）。
2.醫療器械注冊人或生產企業在其他場所貯存并現貨銷售第三類醫療器械的。第三類醫療器械經營企業應當具備以下條件：
①.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
②.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
③.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯 存的可以不設立庫房；
④.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
⑤.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定 由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。
