辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個(gè)項(xiàng)目是非常廣泛的，如法人，地址，經(jīng)營(yíng)范圍等等，具體的資料可能會(huì)不一樣，下面來一起看看。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更企業(yè)名稱：1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份；3.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份；2.企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件一份；3.董事會(huì)（股東會(huì)）決議一份；4.變更后組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的，還應(yīng)當(dāng)提供組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件一份；5.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更法定代表人：1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件一份；4.董事會(huì)（股東會(huì)）決議一份；5.變更后組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的，還應(yīng)當(dāng)提供組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件一份；6.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更住所：1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份；2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份；3.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。