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醫(yī)療器械許可證辦理到那個(gè)部門(mén)審批及準(zhǔn)備哪些資料？
來(lái)源：www.4hes.com 發(fā)布時(shí)間：2020年03月25日
醫(yī)療器械許可證辦理到那個(gè)部門(mén)審批及準(zhǔn)備哪些資料？很多人都不太明白，醫(yī)療器械許可證辦理需要食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，三類(lèi)的會(huì)比較更麻煩，至于材料部分請(qǐng)看下文內(nèi)容。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料?
1、 產(chǎn)品供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章;
2、 生產(chǎn)廠家的授權(quán)書(shū)復(fù)印件加蓋公章;
3、 生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章;
4、 生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件加蓋公章;
5、 2個(gè)以上的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程:
1、 首先需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照下來(lái)后辦理醫(yī)療器械許可證。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證準(zhǔn)備好以上材料，遞交當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)，食藥監(jiān)部門(mén)會(huì)上門(mén)檢查場(chǎng)地，期間會(huì)問(wèn)一些專(zhuān)業(yè)的問(wèn)題，需要股東和醫(yī)療人員到場(chǎng)
3、 檢查通過(guò)后，三個(gè)月內(nèi)會(huì)審核相關(guān)材料，三個(gè)月內(nèi)辦法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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