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醫療器械許可證丟失補辦需要的資料
來源:www.4hes.com 發布時間:2020年06月04日
醫療器械許可證丟失是需要在醫療器械生產企業應當立即在原發證部門指定的媒5261體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發證部門申請補發。
醫療器械許可證丟失補辦需要的資料
(一)由注冊人或其代理人簽章的相應申請表。
(二)醫療器械注冊證及其附件的復印件或原注冊證號。
(三)進口第二、三類醫療器械注冊證及其附件補辦資料要求:
1.注冊人出具的補辦醫療器械注冊證及其附件的原因和情況說明。
2.注冊人提交其在中國指定的代理人委托書、代理人承諾書等。
3.注冊人企業資格證明文件。
4.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明。
(五)具體辦理人應提交注冊人或代理人授權書及其身份證復印件。

總結:丟失的醫療器械許可證一定要及時的掛失登報,避免造成一下其他事故。


